A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quinta-feira (10), a autorização temporária para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19 no Brasil.
A decisão possibilita que as empresas façam este tipo pedido ao órgão. "A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia", disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa, em entrevista.
Até o momento, a Anvisa ainda não recebeu nenhum pedido de uso emergencial nem de registro da vacina de nenhuma de empresa. A diretora reforçou que este pedido deve ser feito pela próprio fabricante.
“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, disse Alessandra.
A agência ressalta ainda que poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer momento com base em elementos técnicos e científicos.
Fonte: IBahia
